中文 | English

0571-88617386

15957143356

新闻资讯

地址:浙江省杭州市拱墅区祥园路88号
联系电话:0571-88617386 15957143356
邮箱:xpz@hzxpz.com


当前位置:主页 > 新闻资讯 >

新闻资讯

洗瓶机从数据追溯到DQ/IQ/OQ/PQ全流程解决方案

作者:admin 时间:2025-05-19 09:19    

不同域的实验室面临着各具特色的清洗挑战,喜瓶者针对制药行业、生物安全实验室、腐蚀性环境等特殊应用场景,开发了一系列业解决方案,确保即使是高标准的清洗要求也能得到满足。了解这些业功能和技术规范,可以帮助特殊行业实验室避免因设备不达标而导致的质量风险或安全隐患。

GMP合规性要求是制药企业和医疗器械生产企业在选择洗瓶机时的要考量。喜瓶者Rising系列为GMP环境设计,符合中国药典、EU GMPFDA的要求。该系列的核心优势在于其完善的质量追溯系统:设备自动记录并存储每次清洗的关键参数(包括时间、温度、电导率、压力曲线等),数据可保存10年以上且不可篡改,满足GMP对数据完整性的严格要求。Rising系列还配备了五权限管理系统(操作员、管理员、维修员、工艺员、工程师),通过指纹或密码识别确保关键参数不会被未经授权的人员修改。在清洗效果验证方面,该系列提供完整的DQ/IQ/OQ/PQ验证,支持微生物挑战测试和化学残留测试,可无缝接入制药企业的质量管理体系。穿墙式设计实现了严格的洁污分流,清洗后的器皿从洁净区侧门取出,避免交叉污染。

对于有特殊需求的实验室,在选型过程中应特别注意以下几点:明确使用要求,如GMP实验室必须确保设备符合数据完整性和验证要求;考虑后续使用成本,如高频次使用的实验室应选择耐用性更强的工业组件。喜瓶者为特殊需求用户提供定制咨询服务,由业工程师根据实验室的具体情况(如危险品清单、空间布局和工作流程)提供个性化解决方案。对于特别复杂的需求(如全自动化无人实验室的清洗设备),会进行洗瓶机全自动化改造与无人化实验室系统兼容,确保设备既满足功能要求,又符合所有安全规范。